办理卫生许可证程序
办理卫生许可证程序
1、提供相关资料
向省卫生厅申请与健康相关产品卫生许可证时,企业须提供如下资料:
(1)申请报告:向贵州省卫生厅提出书面申请,并载明联系人、电话、邮编、地址,加盖公章(新成立单位没有公章的,必须具有工商行政部门的注册名称登记)。
(2)产品配方、配方依据:配方必须完整,注明剂量及配方依据。
(3)生产工艺(生产工艺要点说明):生产工艺用方框图示意,工艺必须规范完整,要点说明应详细。
(4)企业标准:企业标准应按国家相关规定制定。
(5)产品说明书:产品名称、产品说明书、产品标签的制定应符合国家有关规定,不得宣传或暗示疗效或保健功能。
(6)产品标签
(7)试产品检验报告:检验报告需由经过省级卫生行政部门认定的、具备健康相关产品检验资格的单位出具。
(8)厂区平面图。
(9)其它与申报产品相关的资料。
注:申报资料要求一律用4号宋体打印,用A4纸装订。
2、填写申请表
以上申报资料齐全后直接到贵州省公共卫生监督所一科申领填写卫生许可证申请表。
3、从业人员体检
向贵州省公共卫生监督所提供从业人员省级卫生行政部门指定的医疗单位的体检证明。
食品行业、公共场所行业,每年一次;商场从业人员每两年一次。
4、卫生知识培训
从业人员由贵州省公共卫生 监督所三科组织进行培训(采用集中或分散方式进行)。食品从业人员每年一次培训。公共场所从业人员每二年复训一次。
5、办理健康证
体检及卫生知识培训合格后,在贵州省公共卫生监督所办理健康证。
6、资料审查
将卫生许可证申请表连同有关资料{①预防性卫生监督资料:建设项目(新建、改建、扩建)设计审查,有关设计图及资料,工程验收认可书;②生产设备资料,生产品种及工艺流程;③职工办理健康证数;④监测及检验报告单,有关卫生批准证件;⑤组织管更制度}交贵州省共卫生监督所一科分管监督员审查。
7、现场审查
由贵州省公共卫生监督所监督一科二名以上监督员到生产经营场所现场审查,并写出监督笔录或意见书。审查内容包括:①设备布局;②工艺流程;③卫生设施;④内外环境;⑤质量保证;⑥上下水系统;⑦消毒;⑧包装、储存、运输;⑨产品检验及公共场所监测检验合格。
8、确认
审查合格后监督员在申请表上签字确认。
9、交费
按规定交纳办证费用。
10、卫生许可证的审查盖章。
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